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【英文标准名称】:Non-activesurgicalimplants-Generalrequirements(ISO14630:2005);GermanversionENISO14630:2005
【原文标准名称】:非活性外科植入物.一般要求
【标准号】:DINENISO14630-2005
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2005-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:规范(验收);定义;包装件;制造日期;检验;作标记;医疗器械;外科植入物;外科植入物;性能;生产;试验;医疗产品;医学科学;钝性的;设计;外科学;医疗设备;材料;灭菌;精密机械
【英文主题词】:Checks;Dataofthemanufacturer;Definition;Definitions;Design;Finemechanics;Implants(surgical);Inactive;Marking;Materials;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Packages;Performance;Production;Specification(approval);Sterilization(hygiene);Surgery;Surgicalimplants;Testing
【摘要】:ThisStandardspecifiesgeneralrequirementsfornon-activesurgicalimplants.Itisnotapplicabletodentalimplants,dentalrestorativematerials,transendodonticandtransradicularimplantsandintra-ocularlenses.Withregardtosafety,thisdocumentgivesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacture,sterilization,packagingandinformationsuppliedbythemanufacturer,andtestsrequiredtodemonstratecompliancewiththeserequirements.AdditionaltestsaregivenorreferredtoinLevel2andLevel3Standards.
【中国标准分类号】:C35
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:20P.;A4
【正文语种】:德语